制藥用水系統(tǒng)檢測取樣時，所有取樣品應(yīng)具有代表性。取樣器具應(yīng)事先進行消毒，收集樣品前，充分沖洗。含有化學(xué)消毒劑的樣品在中和后方可進行微生物學(xué)分析，用于微生物學(xué)分析的樣品均應(yīng)處于保護之中，在取樣后或者立刻進行微生物檢測，或者存放至測試開始以前。
1.安裝確認IQ：設(shè)備、管線安裝后，對照設(shè)計圖紙和供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，查驗安裝是否符合設(shè)計要求和設(shè)備技術(shù)規(guī)格。
安裝確認需要涵蓋制水設(shè)備和分配系統(tǒng)。驗證的主要內(nèi)容包括：共用設(shè)施的支持是否到位，設(shè)備是否符合技術(shù)規(guī)格，材質(zhì)、管道坡度、焊縫、盲管長度、儲罐及部件等是否符合設(shè)計要求，儀器儀表是否校驗，資料是否齊全等。
2.運行確認OQ：是在水處理設(shè)備全部開啟的情況下，檢查設(shè)備的各個功能是否運行正常，并測試設(shè)備的參數(shù)。
驗證的內(nèi)容包括：設(shè)備/系統(tǒng)各部分的功能；產(chǎn)水量、產(chǎn)水速度是否達到設(shè)計要求；閥門、控制裝置是否正常；管道是否泄漏，是否耐壓；指示器、在線測試儀及報警器是否正常等。
3.性能確認PQ：性能確認主要是通過對所有取樣點的水質(zhì)檢驗，來確認整個水系統(tǒng)的運作是否符合設(shè)計要求，水質(zhì)是否持續(xù)符合質(zhì)量標準。
咨詢電話